斥巨资“孵化”6种新药沃森生物“下注”单抗仿制药
以疫苗为主打产品的沃森生物下了一个不小的“*注”。沃森生物今日披露，公司将在斥资1.02亿元增资控股上海丰茂生物的基础上，再投2.46亿元设立上海沃森生物技术公司，进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。尽管新药的研发到产业化需要较长周期，但该项目的盈利前景相当诱人——预计年均可实现净利润17239.7万元。早在今年4月，沃森生物已与上海丰茂股东签署框架协议，拟斥资1.02亿增资上海丰茂并控股51%股权。7月27日，该交易事项获沃森生物董事会会议批准，意味着公司切入单抗仿制药领域。资料显示，上海丰茂成立于2011年8月，主要从事单抗等生物药品的研发和销售，主要研究和生产技术人员来自美国，技术团队均具有在单抗研发、生产领域的长期工作经验。丰茂生物原股东拥有快速高效的CHO工程细胞株构建技术和大规模细胞培养技术平台(表达量2g/L)，且在国内已完成300升细胞罐规模的中试，本次将以其单克隆抗体领域专有技术作价9300万元增资。据资料，单抗药物是全球发展最快的药物领域，年复合增长率超过40%。我国单抗药物市场近年呈现迅猛增长态势，随着未来几年单抗药物大品种专利纷纷到期，我国单抗仿制药物面临发展机遇。为加快单抗药物研发和产业化进程，资金充裕的沃森生物同步推出一项配套投资计划，拟斥资2.46亿元设立上海沃森，进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。单抗产业园一期工程项目，将建设符合中国GMP标准的2条3000L细胞罐的蛋白药物生产线，生产利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、帕尼、地诺和长效EPO6个仿制药物，实施6个药物产业化，达产后生产规模年产120kg。该项目建成后，将为我国恶性肿瘤患者、自身免疫疾病患者等提供质量可靠、价格可接受的药品。诱人的是，该项目预计可年均实现净利润17239.7万元，年均投资回报率高达73.05%。2011年，沃森生物实现净利润20753.76万元。但需要提醒的是，新药从研发到产业化的周期较长，且各个环节存在较大风险。据披露，该项目计划2014年7月开始试生产(可用于Ⅲ期临床用药生产)，2015至2016年完成第一个单抗药物临床研究及药品注册，2017年正式批量试生产，年产12Kg蛋白；2020年实现达产，年产120Kg蛋白。
